Autoridad reguladora aprueba registro de vacuna infantil cubana contra neumococos
El centro obtuvo hace unos años la autorización para vacunar a niños de la provincia de Cienfuegos (a 230 kilómetros al sudeste de esta capital). Foto: Instituto Finlay de Vacunas
5 de julio de 2024 Hora: 22:29
La experiencia del centro en el desarrollo de inmunizantes para la población infantil fue empleada en la elaboración de las vacunas contra la Covid-19.
La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (CECMED) informó este viernes que el registro de la vacuna de producción nacional Quimi-Vio fue aprobado para contrarrestar el neumococos en la población infantil.
El CECMED declaró que “aprueba el Registro Sanitario de la vacuna cubana Quimi-Vio después de realizar un proceso riguroso de evaluación y concluir todos los ensayos clínicos requeridos”.
Unicef alerta que 3 millones de niños se hallan en riesgo ante huracán Beryl
En este sentido, la entidad aclaró que dichos ensayos demuestran suficientes evidencias de calidad, seguridad y eficacia, al tiempo que declararon que la vacuna trata de un inyectable heptavalente con siete conjugados contra los serotipos más frecuentes del agente patógeno, causante de neumonía y meningitis bacteriana en los infantes.
Por su parte, el Instituto Finlay de Vacunas desde su cuenta en Twitter puntualizó que “hoy recibimos el Registro Sanitario de Quimi-Vio, nuestra vacuna antineumocócica conjugada, por el CECMED.
“En el Instituto hemos trabajado en esta vacuna durante más de 15 años. ¡Felicidades a investigadores e instituciones que han sido parte de esta bonita historia!”, puntualizó la institución científica.
De acuerdo a plataformas locales como parte de un estudio de intervención, el centro obtuvo hace unos años la autorización para vacunar a niños de la provincia de Cienfuegos (a 230 kilómetros al sudeste de esta capital).
Autor: teleSUR- lvm - DRL
Fuente: @cubacecmed- @FinlayInstituto