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El ritmo de progreso depende de una evaluación sólida y completa de la calidad, la seguridad y la eficacia.

El ritmo de progreso depende de una evaluación sólida y completa de la calidad, la seguridad y la eficacia. | Foto: ABC

Publicado 15 diciembre 2020



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Precisaron que la reunión prevista para el 29 de diciembre se mantendrá si es necesario.

La Agencia Europea de Medicamentos adelantó este martes que para el 21 de diciembre será la reunión para revisar los datos de la vacuna contra el coronavirus elaborada por la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech.

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En un comunicado, la entidad resaltó que el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) “completará la evaluación lo más rápido posible solo si los datos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna son lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios superan los riesgos".

Añadieron que una vez que el CHMP recomienda una autorización de comercialización, la Comisión Europea acelerará su proceso de toma de decisiones con el fin de otorgar una autorización de comercialización válida en todos los Estados miembros de la UE en unos días.

La Agencia Europea de Medicamentos acotó que una autorización de comercialización garantiza que las vacunas contra la Covid-19 cumplen los mismos altos estándares de la UE que para todas las vacunas y medicamentos.

Señalaron que será válido en todos los estados miembros de la UE al mismo tiempo, lo que permitirá a todos los Estados miembros beneficiarse del trabajo conjunto realizado a nivel del bloque regional y les permitirá comenzar a desplegar sus campañas de vacunación al mismo tiempo.


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